Choltry.com

Справочник Родителя
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Немозол для детей: отзывы и инструкция по применению

Немозол для детей: отзывы и инструкция по применению

По мере взросления практически все детки начинают активно познавать мир вокруг себя и контактировать с различными предметами и вещами. В некоторых случаях это может привести к заражению различными паразитами, и в такой ситуации на помощь приходят противоглистные препараты, одним из которых считается Немозол.

Поэтому мы ознакомились с инструкцией по применению, отзывами, и хотим сегодня поделиться с вами информацией, как применять суспензию для детей Немозол, какой должна быть дозировка, и можно ли его использовать для профилактики.

Форма выпуска

Таблетированный Немозол представлен в аптеках двумя вариантами:

  • Жевательные таблетки. Они отличаются вытянутой овальной формой, почти белым цветом, приятным запахом и сладким вкусом. Такой Немозол упакован в блистеры по 1 штуке и продается по 1 таблетке в пачке.

  • Таблетки в оболочке. У них белый оттенок и выпуклая круглая форма. Такая форма лекарства выпускается в двух дозировках. В пачке лекарства с меньшей дозой содержится 2 таблетки, а препарат с большей дозировкой продается по одной таблетке.

Инструкция по применению Немозол 100мг/5мл 20мл суспензия для приема внутрь

Состав и форма выпуска

Одна таблетка покрытая оболочкой содержит:

  • Активное вещество: албендазол — 400 мг.
  • Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
  • Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль; изопропанол, метиленхлорид (испаряются во время высушивания).

Одна таблетка жевательная содержит:

  • Активное вещество: албендазол — 400 мг.
  • Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, лимонная кислота, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, аспартам, ароматизатор ананасовый, аромат мятный.

В 5 мл суспензии содержится:

  • Активное вещество: албендазол — 100 мг.
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин (глицерол), бензойная кислота, калия гидрохлорид, сорбиновая кислота, полисорбат-80, раствор сорбитола, эссенция смешанный фруктовый аромат, эссенция мороженого, вода очищенная.
  • Таблетки покрытые оболочкой — 1 или 5 таблеток в блистере в пачке картонной.
  • Таблетки жевательные — 1 таблетка в блистере в пачке картонной.
  • Суспензия — флакон пластиковый 20 мл в пачке картонной.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Таблетки жевательные от белого до почти белого цвета, овальные, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Суспензия для приема внутрь белого цвета.

Фармакологическое действие

Противогельминтный препарат. Основной механизм действия связан с ингибирующим эффектом на полимеризацию бета-тубулина, которая ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее активен в отношении личиночных форм цестод — Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод — Strongyloides stercolatis.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая, около 30%. Прием одновременно с жирной пищей повышает абсорбцию и величину Cmax в плазме крови в 5 раз.

Метаболизм и выведение

Албендазол быстро биотрансформируется в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Cmax албендазола сульфоксида в плазме крови достигается в интервале от 2 до 5 ч, связывание с белками плазмы – 70%. Албендазола сульфоксид практически полностью распределяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.

Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. T1/2 албендазола сульфоксида — 8-12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Выведение албендазола и его основного метаболита не меняется при нарушении функции почек.

У пациентов с нарушениями функции печени биодоступность повышается, Cmax албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, T1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания к применению

  • нематодозы (аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез);
  • смешанные глистные инвазии;
  • стронгилоидоз;
  • нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой Taenia solium;
  • эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой Echinococcus granulosus;
  • лямблиоз;
  • токсокароз;
  • в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.

Противопоказания к применению

  • поражение сетчатки;
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола.

С осторожностью применяют при нарушении кроветворения, нарушениях функции печени (до и во время лечения следует регулярно контролировать функцию печени), в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и детям

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед назначением препарата следует провести тест на отсутствие беременности у женщин детородного возраста. В период терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациентов.

Читать еще:  Сильно бьется сердце возможные причины и особенности лечения

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.

Дерматологические реакции: обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд.

Прочие: повышение температуры, повышение АД, острая почечная недостаточность, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с албендазолом дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Дозировка

Средняя терапевтическая доза при лечении нематодозов для взрослых и детей старше 2 лет составляет 400 мг или 20 мл суспензии внутрь однократно.

Препарат принимают во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

При нейроцистицеркозе и эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более препарат назначают по 400 мг 2 раза/сут; с массой тела менее 60 кг дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза — 800 мг (по 400 мг 2 раза/сут). Курс лечения при нейроцистицеркозе — 8-30 дней; при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14-дневным интервалом между циклами.

При лямблиозе детям препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.

При токсокарозе взрослым и детям старше 14 лет с массой тела более 60 кг назначают по 400 мг 2 раза/сут; с массой тела менее 60 кг — по 200 мг 2 раза/сут; детям младше 14 лет дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг 2 раза/сут. Продолжительность терапии 7-14 дней.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Спектр паразитических заболеваний, при которых используется Немозол, очень широк, а потому курс и дозировка для лечения каждого гельминтоза определяется в зависимости от вида паразита, масштабов глистной инвазии, возраста и веса пациента, состояния его здоровья, наличия сопутствующих заболеваний и пр. Еще раз следует подчеркнуть, что в каждом конкретном случае дозировка определяется только лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Суточная доза для взрослого человека составляет 400 мг (0,4 г, 1 таблетка). При некоторых гельминтозах достаточно однократного приема, чтобы через сутки увидеть, как выходят глисты.

Принимают лекарство во время еды, в которую обязательно должна входить пища повышенной жирности для лучшего усвоения действующего веществ альбендазола. При длительном курсе лечения прием всегда следует производить в одно и то же время, во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Особые указания

Согласно указаниям инструкции по применению Немозола, при длительном лечении рекомендуется контролировать показатели состава крови (уровень лейкоцитов) и активность печеночных ферментов. При развитии лейкопении (снижение уровня лейкоцитов) терапию следует приостановить. При повышении верхней границы нормы показателей активности печеночных ферментов в два раза и более прием Немозола прекращают до восстановления нормы. Для профилактики гипертензии на первой недели приема могут быть назначены глюкокортикостероиды.

Немозол (100 мг/5 мл)

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл, 20 мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество — албендазол 100 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, кислота бензойная, калия гидроксид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, сорбитола раствор 70% не кристаллизованный, натрия кармеллоза высушенная, калия гидроксида 5% раствор для коррекции значения рН от 4.5 до 5.5, ароматизатор эссенция фруктовая смешанная ID25676, ароматизатор эссенция со вкусом мороженого отличного FB2867, вода очищенная.

Описание

Однородная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Бензимидазола производные. Албендазол

Код АТХ Р02СА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема альбендазол плохо адсорбируется из желудочно- кишечного тракта (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность — низкая.

Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Связывание с белками плазмы -70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спиномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита альбендазола сульфоксида, обладающего антигельминтной активностью. Время достижения Сmax альбендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Альбендазола сульфоксид метаболизируется в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

После приема разовой дозы 400 мг (20 мл суспензии) фармакологически активный метаболит- сульфоксид альбендазола достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 мкмоль/л. Период полувыведения альбендазола составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде альбендазола сулфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой.

При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 1A2 в клетках печени человека.

Фармакодинамика

Немозол — противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.

Немозол нарушает процессы транспорта глюкозы, подавляет полимеризацию бета-тубулина, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.

Читать еще:  Седативные средства для детей без негативных последствий от применения

Препарат активен против кишечных паразитов, вызывающих кожный синдром Larva Migrans (синдром блуждающих личинок)

— Nematodae (круглые черви): Ascaris lumbricoides (аскарида), Trichocephalus trichiuris (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ancylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Trichinella spiralis;

— Cestoidea (ленточные черви): Hymenolepsis nana (карликовый цепень), Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень);

— Trematodae (сосальщики): Opisthorchius viverrini, Clonorchis sinensis;

— Pretosae (простейшие): Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).

Немозол активен против тканевых паразитов, Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis вызывающих кистозный и альвеолярный эхинококкозы Немозол эффективен при лечении нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum. Большинство препаратов, применяемых для лечения аскаридоза, эффективно только в отношении кишечной стадии этого гельминтоза. Немозол эффективен в отношении всех стадий развития аскариды, трихинеллы. Эффективность составляет 95–100%.

Показания к применению

-кишечные нематодозы: аскаридоз, энтеробиоз, трихоцефалёз, анкилостомидоз, стронгилоидоз

— тканевые нематодозы: трихинеллез, токсокароз

— тканевые цестодозы: тениоз, цистицеркоз (в т.ч. нейроцистициркоз), гименолипидоз, эхинококкоз (кистозный, альвеококкоз)

Способ применения и дозы

Суспензию принимают внутрь, во время или после приема пищи, можно запивать водой. Применение слабительных препаратов и специальная диета не требуются. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного.

Лечение кишечных нематодозов

Аскаридоз, трихоцефалез (власоглав)

Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе 400 мг (20 мл суспензии) в сутки однократно или в 2 приема после еды, детям 6 -12 лет – 200 мг (10 мл суспензии) однократно, при необходимости повторяют через 3 недели. Специальной подготовки и диеты не требуется.

Достаточно назначения препарата в дозе 400 мг (20 мл суспензии) взрослым и детям старше 12 лет, детям старше 6 лет до 12 лет 5 мг/кг массы тела однократно. Ни подготовки, ни диеты не требуется. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

Стронгилоидоз (кишечная угрица)

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет 400 мг (20 мл суспензии), детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.

Дозы препарата те же, что и при лечении стронгилоидоза. При однодневном лечении эффективность составляет 85%, а при удлинении курса до 2–3 дней она повышается.

Лечение тканевых нематодозов

Стандартных схем лечения трихинеллеза не существует. Лечение проводится индивидуально с учетом сроков инвазии, клинических ее проявлений, а также тяжести состояния больного. Немозол назначают детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки, взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) средняя дозировка 800 мг (40 мл суспензии) в сутки в 2 приема после еды в течение 7 – 10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероиды и симптоматические средства. Эффективность

лечения оценивается по клиническим, лабораторным и инструментальным показателям (нормализация температуры, прекращение мышечных болей, исчезновение отеков, нормализация электрокардиограммы, исчезновение физикальных и рентгенологических признаков поражения легких, регрессия неврологической симптоматики, снижение эозинофилии крови и др.).

Немозол назначают детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки, взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) средняя дозировка 800 мг (40 мл суспензии) в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней. Как правило, требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели – месяц. Побочные реакции редки, проявляются легкими диспетическими расстройствами. Крайне редко наблюдается повышение уровня аминотрансфераз.

Лечение тканевых цестодозов

Лечение эхинококкоза обычно оперативное. Химиотерапия проводится в случаях разрыва кист и обсеменении организма, в послеоперационном периоде, когда есть опасность обсеменения при нарушении целостности кисты во время операции, а также в случаях множественных поражений кистами небольших размеров (не более 3–5 см). Противорецидивное лечение рекомендуется после операции, когда нельзя исключить наличие других локализаций паразита небольших размеров. Крупные кисты лечить нецелесообразно из-за неэффективности и возможности получения осложнений за счет нарушения целостности кисты под влиянием препарата.

Перед назначением препарата необходим клинический анализ крови, биохимическое исследование крови (печеночно-почечный комплекс). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях.

Немозол назначают в дозе взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в день, детям 6 – 12 лет 10 мг/кг/сут массы тела в 2 – 3 приема после еды. Продолжительность курса лечения – 4 недели.

В процессе лечения каждые 5–7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0х109/л и 5–6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей. В случаях прогрессирующей лейкопении и гиперферментемии требуется отмена препарата. Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата. Лечение эхинококкоза многокурсовое. Немозол назначают курсами с интервалом в 2 недели–1 месяц. Продолжительность лечения клинически выраженных форм инвазии (наличие кист) – 12-18 месяцев.

Читать еще:  Кровь из влагалища – что делать? Самые распространенные симптомы

Эффективность лечения оценивают при инструментальном контроле и контроле за динамикой титра специфических антител. При правильно определенных показаниях к назначению препарата и соблюдении дозировки и режима курсового лечения наблюдается выздоровление.

Лечение альвеолярного эхинококкоза оперативное. Химиотерапия является дополнительным средством. Дозы Немозола и режим его назначения такой же, как и при кистозном эхинококкозе. Продолжительность курсового лечения определяется состоянием больного и переносимостью препарата. Полного излечения при применении только Немозола не наступает.

Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг (20 мл суспензии) 3 раза в день, детям 6 – 12 лет в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема после еды. Продолжительность курса 28–30 дней. За 2 дня до приема препарата и в первую неделю (иногда по показаниям более продолжительно) приема препарата назначают глюкокортикостероиды (40–50 мг преднизолона). Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов. Контроль эффективности лечения цистицеркоза мозга осуществляют по клиническим параметрам и результатам рентгеновской компьютерной томографии головного мозга и ядерно-магнитного резонанса. При эффективном лечении наблюдается исчезновение и/или кальцификация очагов. Нередко требуется проведение повторных курсов лечения. Следует помнить, что даже в случаях хорошего эффекта лечения полного регресса клинической симптоматики может не наступить из-за сформировавшихся стойких структурных изменений мозговой ткани.

Взрослым и детям старше 12 лет при весе более 60 кг по 400 мг (20 мл суспензии) 1 раз в сутки в течение 3 суток, или при весе менее 60 кг, включая детей от 6 до 12 лет, из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.

Максимальная суточная доза – 800 мг (40 мл суспензии) больным с массой тела 60 кг и более, менее 60 кг – 15 мг/кг.

Побочные действия

— аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, эритема, в том числе синдром Стивенса — Джонсона

— головная боль, головокружение

— тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор

— повышение уровня печеночных энзимов, гепатит

— лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбопения

— повышение артериального давления

— нарушения функции почек

— апластическая анемия, подавления костного мозга, нейтропения

Противопоказания

— гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам лекарственного средства

— патология сетчатки глаза

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Циметидин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни албендазола.

Особые указания

Чтобы избежать приема Немозола в течение ранней беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в первую неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность. Следует принимать меры контрацепции во время лечения и в течении одного месяца после завершения приема препарата при системном гельминтозе.

Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализуются после прекращения приема Немозола. Определение показателей функции печени должно проводится перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминаз увеличиваются в два раза и больше, Немозол нужно отменить. Лечение повторяют, когда показатели функции печени нормализуются.

Немозол может вызвать обратимое умеренное понижение общего количества лейкоцитов. Анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. При развитии лейкопении препарат следует отменить. В процессе коротких курсов лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5–7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

При необходимости пациенты с нейроцистициркозом, должны получать комплексную терапию, включающую стероиды и антиконвульсанты. При заболеваниях глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки глаза. При глазном цистицеркозе противопаразитарное лечение противопоказано из-за возможности тяжелых осложнений (отслойка сетчатки) и развития слепоты.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Случаи не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл препарата помещают в пластмассовые флаконы вместимостью с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемой алюминиевой крышкой с прокладкой. На крышку надевают дозирующий поливинилхлоридный колпачок.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250 С . Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Ipca laboratories Limited», Индия

48, Кандивили Инд. Эстейт, Мумбай 400067, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Ipca Laboratories Limited, Индия

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector