Choltry.com

Справочник Родителя
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Диаскинтест — О препарате Диаскинтест инструкция по применению дозировка

Выпускается Диаскинтест в форме прозрачного бесцветного раствора для внутрикожного введения [по 3 мл (30 доз) в стеклянных флаконах, 1 или 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка с 1 флаконом, 1 или 2 упаковки с 5 флаконами].

Активный компонент: белок рекомбинантный CFP10-ESAT6*, в 1 дозе (0,1 мл) – 0,2 мкг.

* Белок продуцируется генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, разводится в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе с применением фенола в качестве консерванта, содержит 2 антигена – CFP10 и ESAT6.

Вспомогательные компоненты: полисорбат 80, вода для инъекций, фенол, натрия хлорид, натрий фосфорнокислый двузамещенный 2-водный, калий фосфорнокислый однозамещенный.

О туберкулезе

Возбудитель заболевания – микобактерия туберкулеза. Развивается на фоне снижения иммунитета, недостаточном питании, частом переохлаждении, недоедании, инфицировании ВИЧ, наркомании, нервном переохлаждении. Передается несколькими путями:

  • Воздушно-капельным: через общение, чихание, контакте с больным;
  • Бытовым: при использовании посуды, вещей, поцелуи и т.д.;
  • Через контакт с носителем;
  • Пищевой: употребляя пораженную пищу;
  • Внутриутробный: от матери к ребенку.

В острой форме туберкулеза наблюдается длительный и влажный кашель с выделением мокроты; гипертермия. Больной резко теряет в весе, жалуется на утомляемость, общее ухудшение состояния здоровья. Теряется работоспособность.

Кашель влажный, ярко выраженный. Возникает в виде частых приступов, особенно в утреннее время. Часто заболевание на начальной стадии ошибочно путают с «кашлем курильщика», симптомами хронического бронхита.

В соответствии с данными статистики в странах СНГ примерно 90% людей являются носителями палочки Коха. Заболевают при этом 5%. Развитие туберкулеза зависит от уровня иммунитета. Поэтому главный метод профилактики болезни – ведение здорового образа жизни. Дети обязательно вакцинируются, проводятся регулярные пробы и тесты, с помощью которых удается установить на ранних стадиях.

Мнение эксперта

Врач пульмонолог, доктор медицинских наук, профессор, врач высшей квалификационной категории

Согласно статистике, носителями палочки Коха, возбудителя туберкулеза, являются 90 % населения. При этом заболеваемость регистрируется только у 5 %. Болезнь развивается на фоне иммунодефицита, поэтому важно вести здоровый образ жизни и заниматься профилактикой.

Диаскинтест позволяет выполнить диагностику туберкулеза. Метод отличается от классического Манту своей точностью. Результативность Диаскинтеста составляет 90 %. Для сравнения: точность Манту колеблется от 50 до 70 %. В Юсуповской больнице используют Диаскинтест для диагностики туберкулеза. Метод эффективен и с профилактической целью. Оценка результатов производится спустя 72 часа. Диаскинтест хорошо переносится, редко вызывает аллергические реакции. Даже при возникновении индивидуальной непереносимости на компонент теста, нежелательные реакции исчезают спустя 2–3 дня.

Диаскинтест зарекомендовал себя с положительной стороны у большинства отечественных врачей. Диагностика активно внедряется в лечебные учреждения. Высокая результативность позволяет назначать корректное лечение. Это важно, так как туберкулез характеризуется прогрессивным течением и высокой смертностью без адекватной терапии.

Диаскинтест

«Диаскинтест» — аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой EscherichiacoliВL21 (DE3)/pCFP-ESAT, разведенный в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе, с консервантом (фенол). Содержит два антигена, присутствующих в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующих в вакцинном штамме БЦЖ.

Читать еще:  Диета кормящей мамы в первый месяц — подробное меню

Способ применении и дозировка диаскинтеста. Препарат вводят строго внутрикожно. Кожную пробу проводит по назначению врача обученная медицинская сестра, имеющая допуск к проведению внутрикожных тестов. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности.

Резиновую пробку флакона с препаратом обрабатывают 70% этиловым спиртом и прокалывают отдельной иглой для внутримышечного введения, которую после каждого забора препарата в шприц оставляют в пробке флакона, накрыв стерильной салфеткой. Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более двух часов, Шприцем набирают 0,2 мл (две дозы) препарата «ДИАСКИНТЕСТ», надевают на него иглу и выпускают раствор до метки 0,1 мл.
Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0,1 мл препарата «ДИАСКИНТЕСТ»
При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета,
Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

Учет результатов диаскинтеста. Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношению к оси предплечья> размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

Ответная реакция на пробу считается:
* отрицательной — при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции»;
* сомнительной — при наличии гиперемии (любого размера без инфильтрата) или инфильтрата размером 2-4 мм;
* положительной — при наличии инфильтрата размером 5 мм и более,
При размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата реакция на препарат считается гиперергической,
Лица с сомнительной и положительной реакцией на «ДИАСКИНТЕСТ» обследуются на туберкулез.
У лиц на ранних стадиях туберкулезного процесса, у больных с тяжелым течением туберкулеза, а также с сопутствующими заболеваниями (СПИД, вирусные гепатиты и др.) реакция на пробу с препаратом «ДИАСКИНТЕСТ*» может быть отрицательной. В отличие от реакции замедленного типа кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают

В учетных документах отмечают:
а) название препарата;
б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности;
в) дату проведения пробы;
г) введение препарата в левое или правое предплечье;
д) результат пробы

Противопоказания для постановки пробы:
— острые и хронические (в период обострения инфекционные заболевания, за исключением случаев, подозрительных на туберкулез;
* соматические и др, заболевания в период обострения;
* распространенные кожные заболевания;
* аллергические состояния;
* эпилепсия.

Читать еще:  Спирулина польза для здоровья доза приема и побочные эффекты

В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

Побочное действие диаскинтеста. У отдельных лиц могут наблюдаться кратковременные признаки общей реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры тела.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы. Постановку пробы с препаратом «ДИАСКИНТЕСТ*» следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом «ДИАСКИНТЕСТ*» осуществляют не ранее чем через месяц после прививки.

Форма выпуска. По В мл (30 доз) в стеклянных флаконах, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия,
1 или 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной,
] или 2 контурные ячейковые упаковки с 5 флаконами или 1 контурная ячейковая упаковка с 1 флаконом вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок хранения: 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия транспортировки и хранения. Препарат транспортируют и хранят в соответствии с СП 33.2Л 24843 при температуре от 2 до 80 С Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Информация предоставлена для специалистов здравоохранения. Для получения полной информации о препарате «ДИАСКИНТЕСТ*» необходимо ознакомиться с инструкцией по применению.

Диаскинтест высокочувствителен:
Положительная реакция наблюдается у 98-100 % больных активным туберкулезом и у лиц с высоким риском его развития (р

Способ применения и дозы

Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.

Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед использованием необходимо проверить дату их выпуска и срок годности.

Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 часов. Шприцем набирают 0,2 мл (две дозы) препарата ДИАСКИНТЕСТ® и выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон.

Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70 % этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0,1 мл препарата ДИАСКИНТЕСТ®.

При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

Интерпретация результата

Со времени проведения пробы до оценки ее результата должно пройти не менее 72 часов. Интерпретировать его имеют право только врач или медицинская сестра, имеющая необходимую квалификацию.

Интерпретируют полученные результаты следующим образом:

  • у пациента присутствует только след от укола до 2 мм в диаметре, а папула и гиперемия отсутствуют — отрицательный результат;
  • присутствует только гиперемия — сомнительный результат;
  • присутствует папула любого диаметра — положительный результат.
Читать еще:  Контагиозный моллюск у женщин фото причины удаление

Отрицательная реакция на Диаскинтест может трактоваться следующим образом:

  • в организме у пациента отсутствуют микобактерии туберкулеза;
  • микобактерии присутствуют, но находятся в неактивной форме;
  • пациент, болевший ранее, полностью излечился от туберкулеза.

Следует также отметить, что отрицательная реакция может наблюдаться и у больных туберкулезом, иммунитет которых находится в крайне угнетенном состоянии.

Положительная реакция на Диаскинтест, в свою очередь, подразделяется еще на 4 вида в зависимости от размера папулы:

  1. Слабо выраженная. Такой считается реакция при наличии папулы размером до 5 мм.
  2. Умеренно выраженная — размер от 5 до 9 мм.
  3. Выраженная — 10-14 мм.
  4. Гиперергическая реакция — свыше 15 мм.

Пациенты, проба которых дала сомнительный или положительный результат, должны быть направлены на дополнительное обследование.

Показания и противопоказания к проведению процедуры

Диаскинтест в школе проводят планово всем детям один раз в год. Независимо от того, есть у ребенка признаки туберкулеза или их нет, он должен пройти диагностику.

Справочно. Это делают с целью выявление виража туберкулиновой пробы – момента заражения микобактерией туберкулеза. В этом случае никаких показаний к проведению теста нет, это просто плановая обязательная процедура.

Так поступают в тех странах, где диаскинтест заменил пробу Манту, в их число входит и Российская Федерация.

В некоторых случаях есть необходимость внепланового проведения диаскинтеста. У детей показаниями к ней являются:

  • длительный упорный кашель;
  • длительный субфебрилитет;
  • симптомы пневмонии при отсутствии эффекта от антибиотиков широкого спектра действия;
  • контакт с больным туберкулезом (нахождение в эпидемическом очаге).

Таким образом, показанием к проведению диаскинтеста является подозрение на заражение микобактерией туберкулеза. Кроме того, в тех странах, где все еще применяют пробу Манту, диаскинтест необходим для дифференциальной диагностики между поствакцинальной реакцией и первичным туберкулезом.

Дело в том, что Манту может быть положительной как после введения БЦЖ-вакцины, так и при инфицировании микобактериями. Диаскинтест реагирует только на “дикие” штаммы.

Справочно. Если проба Манту положительная, а диаскинтест отрицательный, значит иммунитет у ребенка остался после вакцины.

У взрослых с помощью диаскинтеста невозможно выявить активный туберкулез. Результат в норме должен быть положительным, поскольку все взрослые в эпидемически неблагоприятных регионах инфицированы палочками Коха.

Диаскинтест имеет скорее прогностическое значение. Так, если у больного диагностирован туберкулез и наблюдается бурная реакция на пробу – прогноз благоприятный. Это означает, что иммунитет мобилизовал свои силы на борьбу с данной инфекцией.

Справочно. Если туберкулез есть, но реакция слабая или отсутствует, то прогноз неблагоприятный. Это означает, что иммунитет угнетен и сам организм с инфекцией не справится.

Данное правило не распространяется на взрослых, приехавших из эпидемически благоприятных районов. У них может не быть иммунитета к микобактериям из-за отсутствия контакта с больными.

Внимание. У взрослых диаскинтест обязательно применяется в сочетании с другими способами диагностики туберкулеза и не является первоочередным методом.

Существует ряд противопоказаний, при наличии которых диаскинтест не проводится ни планово, ни экстренно по показаниям.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector