Choltry.com

Справочник Родителя
1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Норколут – инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

Инструкция по применению

Состав

Действие

Показания к применению

Как принимать Норколут при различных заболеваниях?

Поскольку препарат выпускается в таблетках, его употребляют внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая умеренным количеством воды.

  • При лечении предменструального синдрома Норколут принимают 1 раз в сутки по 1-2 таблетки, во время 16-го – 25-го дней менструального цикла.
  • При сбоях цикла (аменорее, альгодисменорее) дозировка препарата не меняется, и принимают его в те же сроки.
  • По этой же схеме принимают Норколут при мастодинии и мастопатии.
  • При миоме матки Норколут употребляется длительно, но не более 6 месяцев, начиная с 5-го дня цикла менструаций, и заканчивая 25-м его днем. Суточная доза – 1-2 таблетки.
  • При эндометриозе Норколут принимают по той же схеме, что и при миоме, но суточная доза не превышает одной таблетки. Возможна и другая схема лечения: 1 таблетка в сутки на протяжении 10 дней каждого месяца, начиная с 16-17-го дня цикла. Курс лечения при этой схеме может удлиняться до 12 месяцев.
  • При гиперплазии эндометрия препарат пьют коротким курсом: 6-12 дней по 1-2 таблетки в сутки. Когда будет достигнут желаемый эффект (прекращение кровотечения), прием Норколута продолжают в той же дозе с профилактической целью, во время 16-го – 25-го дней менструального цикла. Одновременно назначается гормон эстроген.
  • При климаксе Норколут принимается длительно, суточная доза составляет одну таблетку.

Частые вопросы:
Возможен ли прием Норколута в непрерывном режиме в течение 12 месяцев?
Да, возможен — при лечении климактерических расстройств.

Что будет, если перестать принимать Норколут на 3-й день лечения?
Видимо, вопрос связан с индивидуальной непереносимостью препарата. Никаких последствий такая резкая отмена не вызовет, ведь прошло слишком мало времени от начала лечения. Но в данном случае необходимо, чтобы врач назначил другой препарат.

В любом случае лечение Норколутом должно проходить под контролем врача, который выбирает индивидуальную дозу и длительность курса для данной пациентки.

Норколут по контрацептивной схеме

Норколут и месячные

Норколут можно использовать как для вызова месячных, так и для их отсрочки.

Для вызова месячных Норколут применяется следующим образом: по 2 таблетки в сутки на протяжении 5 дней. Затем прием препарата прекращается, и такой резкий обрыв лечения вызывает начало менструации. При этом нужно быть уверенной, что задержка месячных не связана с беременностью.

Одни гинекологи практикуют данный метод, другие относятся к нему отрицательно. Во всяком случае, не пытайтесь без консультации с врачом вызвать месячные таким способом: можно сильно расстроить ритмичность менструального цикла.

Норколут для отсрочки месячных назначают за 8 дней до ожидаемого наступления менструации, и принимают на протяжении 12 дней по 2 таблетки в день (обе таблетки нужно выпить за один прием). Такая схема обеспечивает отсрочку месячных на 7-8 дней.

Вопрос пациентки: Может ли после приема препарата Норколут сильно увеличиться обильность месячных?
В редких случаях это возможно, как и задержка месячных после отмены препарата. Ведь каждый организм обладает индивидуальными особенностями, и по-разному может реагировать на прием и отмену гормональных препаратов. Но оба эти варианта не являются типичными при лечении Норколутом.

Норколут при беременности и лактации

Практикуется использование Норколута для предупреждения и прекращения лактации после родов. Препарат имеет свойство снижать выработку молока грудными железами в послеродовом периоде. Поэтому его назначают, когда грудное вскармливание по каким-либо причинам нежелательно, или тогда, когда ребенок подрос, его уже пора отлучать от груди, а молоко продолжает прибывать.

Для полного прекращения лактации Норколут назначают в течение 3-х дней по 1 табл. четырежды в сутки, затем в течение 4-х дней – по 1 табл. трижды в сутки, и на протяжении еще 3-х дней – по 1 табл. дважды в сутки. На этом курс лечения заканчивается, лактация прекращается.

Для предупреждения лактации Норколут используется в случае преждевременных родов. Если беременность прервалась в интервале от 16-й до 28-й недели, Норколут назначают по следующей схеме:

  • 1-й день – 3 таблетки;
  • 2-3-й дни – по 2 таблетки;
  • 4-7-й день – по 1 таблетке.

Если преждевременные роды произошли в сроке беременности 28-36 недель, схема приема Норколута несколько меняется:

  • 1-й день – 3 таблетки;
  • 2-7-й дни – по 2 таблетки.
Читать еще:  Калькулятор риска сердечнососудистых заболеваний SCORE

Побочные действия

Противопоказания

Применение Норколута имеет абсолютные и относительные противопоказания.

К абсолютным противопоказаниям относятся:

  • злокачественные опухоли молочных желез или половых органов;
  • период полового созревания;
  • аллергия на данный препарат.

Список относительных противопоказаний значительно шире: при наличии у пациентки нижеперечисленных заболеваний или состояний Норколут может применяться, но с осторожностью, под контролем врача.

Относительными противопоказаниями являются:

  • беременность (кроме тех случаев, когда препарат назначается для предотвращения невынашивания плода);
  • острые и хронические заболевания печени (в том числе гепатит, перенесенный ранее);
  • повышенный уровень билирубина крови;
  • любые кровотечения неясной причины;
  • повышенная свертываемость крови, острый тромбофлебит, тромбоэмболия;
  • тяжелые заболевания почек;
  • бронхиальная астма;
  • эпилепсия или другие заболевания, сопровождающиеся судорогами;
  • гипертоническая болезнь;
  • сахарный диабет;
  • мигрень;
  • ожирение II-III степени.

Лекарственное взаимодействие

Наименование производителя

Гедеон Рихтер А.О.

Гедеон Рихтер ОАО

Страна

Общее описание

Форма выпуска и упаковка

10 — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Лекарственная форма

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с маркировкой «NORCOLUT» на одной стороне и «+» — на другой.

Описание

Действующее начало Норколута — норэтистерон в основном является норстероидом гестагенного типа. По сравнению с другими известными гестагенами препарат хотя и не относится к наиболее активным гестагенам, все же его свойства являются необычно благоприятными для терапии.

При так называемой пробе «delay of mensis» (отсрочивание менструации), применяющейся с целью определения эффективности гестагенов, препарат проявляет свойства слабых гестагенов. Соединение оказалось прогестивным стероидом средней интенсивности при испытании по Hammerstein, а также в пробе Clauberg, измеряющей дозу, необходимую для трансформации эндометрия.

В противоположность многим гестагенным соединениям норэтистерон имеет и выраженный антиэстрогенный характер, и в отличие от других производных нортестостерона в организме всего лишь небольшая часть соединения превращается в эстроген.

В то же время Paulsen под действием норэтистерона у мужчин наблюдал гинекомастию, а у женщин увеличение молочных желез. Кроме основного гестагенного действия было определено также слабое андрогенное свойство соединения. По данным клинико-фармакологических исследований, норэтистерон блокирует выработку фолликулостимулирующего гормона (FSH) и гормона желтого тела (LH), уменьшает синтез стероидов желтым телом.

Норэтистерон, обладающий главным образом гестагенным свойством, проявляющий значительный антиэстрогенный и минимальный эстрогенный и андрогенный эффект, может очень широко применяться в области акушерства и гинекологии.

Фармокинетика

Норэтистерон является хорошо всасывающимся пероральным гестагенным препаратом, который в течение 1—2 часов достигает своей максимальной концентрации в плазме. Спустя 24 часа после приема 1 мг норэтистерона основной показатель уровня в плазме составляет 0,2 мг/1 мл. По данным исследований, спустя 1 час после приема меченого норэтистерона, максимальная радиоактивность наблюдается в эндометрии и щитовидной железе.

В процессе метаболизации в организме путем восстановления кольца А только небольшая часть введенного количества превращается в этинилэстрадиол. Количество 17-альфа-этинил-эстрадиола при определении в моче составляет всего 0,15—0,6% перорально введенного количества норэтистерона.

Метаболизация соединения происходит быстрее, чем других гестагенов; так, например, время биологического полураспада норэтистерона составляет 3—5 часов в противоположность 2,8—10 часам в случае норгестрела. Спустя 1 день после перорального приема 0,24 мг норэтистерона соединение уже нельзя определить в плазме в неизмененном виде. В условиях in vino этиниловая группа в положении 017 остается интактной, таким образом, в форме 17-кетостероида в моче не появляется.

30—60% НЗ-норэтистерона превращается в глюкурониды, 9—25% в сульфаты. В виде метаболитов в плазме в глюкуронозидной фракции определяются 17-альфа-этинил-5-бета-Н-3-альфа, 17-бета-диол;

17-альфа-этинил-5-альфа-Н-3-альфа, 17-бета-диол и 17-альфа-этинил-5-бета-Н-3-бета, 17-бета-диол.

После сульфатазного расщепления единственный метаболит, определяемый в плазме — 17-альфа-этинил-5-бета-Н-З-бета, 17-бета-диол.

Норэтистерон относительно быстро выделяется из организма. Изотопные исследования показывают, что 50—70% соединения выделяется мочой, а 20—40% калом.

Особые условия

Если пациентка забыла принять очередную таблетку, то пропущенную таблетку необходимо принять как можно быстрее, и в этом случае необходимо применить дополнительные методы контрацепции. До начала лечения необходимо исключить наличие злокачественных новообразований.*

Состав

норэтистерон 5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Показания

Предменструальный синдром, мастодиния, расстройства цикла, сопровождающиеся укорочением периода секреции, дисфункциональные маточные кровотечения, цистическая железистая гиперплазия эндометрия, эндометриоз, аденомиоз, прекращение и предупреждение лактации, отсрочка менструации, климакс, в случае индивидуальной потребности пероральная контрацепция

Читать еще:  Овариамин способ применения при климаксе состав препарата отзывы аналоги

Противопоказания

— период полового созревания;

— рак молочной железы (в т.ч. подозреваемый);

— злокачественные опухоли женских половых органов;

— беременность (в т.ч. подозреваемая, за исключением случаев применения по поводу невынашивания);

— желтуха (в т.ч. в анамнезе);

— острые заболевания печени ( в т.ч. доброкачественные и злокачественные новообразования);

— нарушение функции печени и почек;

— склонность к тромбозоам;

— острый тромбофлебит или тромбоэмболия;

— кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза;

— кровотечение из половых путей неясного генеза;

— холестатическая желтуха беременных или кожный зуд в анамнезе;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, артериальная гипертензия, мигрень, почечная недостаточность, судороги или другие нарушения функции ЦНС ( в т.ч. в анамнезе), сахарн

Способы применения

Побочные действия

Головная боль, напряжение молочных желез, диспепсические явления (тошнота, рвота), ациклические кровянистые выделения из влагалища, парестезия, увеличение массы тела, повышенная утомляемость (не требует дополнительного лечения), периферические отеки, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). При длительном применении — тромбоз, тромбоэмболия.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью назначают одновременно с гипогликемическими ЛС, пероральными антикоагулянтами, ГКС. Не рекомендуется комбинировать с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, циметидином и др. ЛС, влияющими на микросомальное окисление в печени.

Фармакология

Норэтистерон является прогестагеном. Вызывает трансформацию оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную, блокирует секрецию гонадотропина в гипофизе, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и в кишечной стенке биодоступность составляет 50-77%.

Через 0.5-4 ч после приема 0.5 мг норэтистерона Cmax в сыворотке составляет 2-5 нг/мл, при приеме 1 мг — 5-10 нг/мл, при приеме 3 мг — 30 нг/мл.

Метаболиты норэтистерона выводятся почками в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой.

Выведение конъюгированных метаболитов — через кишечник (40%) и почки (60%).

Снижение концентрации норэтистерона в сыворотке осуществляется в две фазы. T1/2 в первой фазе длится 2.5 ч, в конечной — 8 ч. 80% образующихся в печени метаболитов выводится почками.

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с маркировкой «NORCOLUT» на одной стороне и «+» — на другой.

1 таб.
норэтистерон5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Дозировка

Предменструальный синдром, мастидиния, дисменорея: в период с 16-го по 25-й день менструального цикла по 5-10 мг/сут (1-2 таб.), можно принимать вместе с эстрогеном.

Миома матки: по 5-10 мг /сут с 5-го по 25-й день менструального цикла не более 6 месяцев.

Диагностический прогестероновый тест: оптимальным вариантом является назначение 10 мг Норколута в течение 10 дней. Реакция расценивается как закономерная, если умеренные кровянистые выделения появились через 3-7 дней после окончания приема Норколута и сохранялись в течение 3-4 дней.

Ановуляторная метроррагия, гиперплазия эндометрия (дисфункциональный характер кровотечения должен быть подтвержден гистологическим анализом не более, чем за 6 месяцев до лечения): по 5-10 мг/сут (1-2 таб.) в течение 6-12 дней. После достижения желаемого эффекта в период между 16-м и 25-м днями цикла по 5-10 мг/сут, обычно вместе с эстрогеном, для предупреждения рецидива.

Эндометриоз: в период с 5-го по 25-й день цикла по 5 мг/сут в течение 6 месяцев. Дальнейшее лечение на усмотрение врача.

Предупреждение лактации: в случае прерывания беременности между 16-ой и 28-ой неделями в 1-ый день принимать 15 мг (3 таб.), во 2-ой и 3-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.), с 4-го по 7-й дни принимать по 5 мг/сут (1 таб.). В случае прерывания беременности между 28-ой и 36-ой неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 таб.), со 2-ой и 7-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.).

Прекращение лактации: с 1-го по 3-й дни назначают 20 мг/сут, с 4-го по 7-ой — 15 мг/сут, с 8-го по 10-й дни — 10 мг/сут.

Передозировка

Возможны тошнота, рвота; вагинальное кровотечение.

Читать еще:  Показания к применению валидола стенокардия неврозы кашель насморк

Проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Индукторы печеночных ферментов ускоряют метаболизм норэтистерона.

С осторожностью назначают одновременно с гипогликемическими лекарственным средствами, пероральными антикоагулянтами, глюкокортикостероидами.

Не рекомендуется комбинировать с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, циметидином и другими лекарственными средствами, влияющими на микросомальное окисление в печени.

Побочные действия

Показания

  • предменструальный синдром;
  • ановуляторная метроррагия;
  • дисменорея (сопровождающаяся укорочением секреторной фазы);
  • эндометриоз;
  • миома матки;
  • мастодиния;
  • гиперплазия эндометрия;
  • диагностический прогестероновый тест;
  • прекращение и предупреждение лактации.

Противопоказания

  • период полового созревания;
  • рак молочной железы (в т.ч. подозреваемый);
  • злокачественные опухоли женских половых органов;
  • беременность (в т.ч. подозреваемая, за исключением случаев применения по поводу невынашивания);
  • желтуха (в т.ч. в анамнезе);
  • острые заболевания печени ( в т.ч. доброкачественные и злокачественные новообразования);
  • нарушение функции печени и почек;
  • гипербилирубинемия;
  • склонность к тромбозам;
  • острый тромбофлебит или тромбоэмболия;
  • кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза;
  • кровотечение из половых путей неясного генеза;
  • холестатическая желтуха беременных или кожный зуд в анамнезе;
  • ожирение;
  • герпес;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, артериальная гипертензия, мигрень, почечная недостаточность, судороги или другие нарушения функции ЦНС ( в т.ч. в анамнезе), сахарный диабет, заболевания печени (в анамнезе), гиперлипидемия, тромбофлебит в анамнезе, тромбоэмболия в анамнезе.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не используется при беременности.

При случайном приеме препарата в раннем периоде беременности препарат не оказывал тератогенного действия, в т.ч. нарушений развития сердца и конечностей.

Прием препарата в послеродовом периоде снижает секрецию молока и изменяет его качественные показатели.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при нарушении функции печени, при острых заболеваниях печени (в т.ч. доброкачественных и злокачественных новообразованиях).

С осторожностью: заболевания печени (в анамнезе).

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при нарушении функции почек.

С осторожностью: почечная недостаточность.

Применение у детей

Особые указания

До начала лечения необходимо исключить наличие злокачественных новообразований, провести предварительное тщательное гинекологическое, онкологическое обследование и обследование молочных желез.

Если пациентка забыла принять очередную таблетку, то пропущенную таблетку необходимо принять как можно быстрее, и в этом случае необходимо применить дополнительные методы контрацепции.

Норэтистерон не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, работа на которых связаны с повышенном риском травматизма.

Тошнота, рвота, метроррагия, периферические отеки, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), парестезии, увеличение массы тела, повышенная утомляемость, нагрубание молочных желез. При длительном применении — тромбоз, тромбоэмболия.

Если пациентка забыла принять очередную таблетку, то пропущенную таблетку препарата необходимо принять как можно быстрее, и в этом случае необходимо применить дополнительные методы контрацепции. До начала лечения необходимо исключить наличие злокачественных новообразований.

Противопоказания к применению Норколута

По инструкции Норколут противопоказан при:

  • кровотечении из половых путей невыясненной этиологии;
  • герпесе;
  • злокачественных опухолях женских половых органов;
  • гипербилирубинемии;
  • желтухе;
  • кровотечении из мочевыводящих путей невыясненной этиологии;
  • ожирении;
  • раке молочной железы;
  • остром тромбофлебите или тромбоэмболии;
  • острых заболеваниях печени;
  • склонности к тромбозам;
  • нарушении функции почек или печени;
  • беременности;
  • гиперчувствительности к компонентам препарата.

По отзывам Норколут следует с осторожностью назначать при:

  • сахарном диабете;
  • бронхиальной астме;
  • эпилепсии;
  • артериальной гипертензии;
  • почечной недостаточности;
  • тромбофлебите в анамнезе;
  • нарушении функций центральной нервной системы;
  • хронической сердечной недостаточности;
  • гиперлипидемии;
  • тромбоэмболии в анамнезе;
  • заболеваниях печени;
  • мигрени.

Передозировка и побочные действия

Каких-либо выявленных симптомов передозировки препаратом, инструкция не указывает.

Отмечаются следующие возможные побочные воздействия: головная боль, тошнота и рвота, расстройства желудочно-кишечного тракта, набухание молочных желез, изменение массы тела, повышенная утомляемость, кровянистые выделения из матки.

Следует помнить, что норэтистерон имеет андрогенный эффект, поэтому возможно изменение голоса, однако, в случае соблюдения дозирования, данное явление не будет наблюдаться.

Медикамент оказывает серьезное влияние на все системы организма. Отпускается только рецепту врача и имеет некоторые противопоказания для приема:

  • желтуха;
  • период полового созревания;
  • рак или подозрение на него в молочной железе;
  • беременность;
  • бронхиальная астма;
  • опухоли злокачественного характера половых органов;
  • острые патологии печени (злокачественные, доброкачественные новообразования);
  • гипербилирубинемия;
  • нарушения функции почек, печени;
  • герпес;
  • ожирение;
  • повышенная чувствительность к составляющим препарата;
  • склонность к тромбозам;
  • кровотечения из влагалища неясного генеза;
  • острая тромбоэмболия, тромбофлебит;
  • идиопатические кровотечения мочевыводящих путей.
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector