Choltry.com

Справочник Родителя
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Имодиум инструкция по применению

Выпускается в 2-х формах:

  • Капсулы 2 мг состоят из: активный компонент (лоперамида гидрохлорид); дополнительно содержатся: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат; в составе крышечки и корпуса: индигокармин, титана диоксид, железа оксид черный, желтый и красный, желатин. Описание: твердые желатиновые капсулы 4-го размера, корпус светло-зеленый и коричневая крышечка, внутри — белый порошок.
  • Таблетки для рассасывания 2 мг содержат: лоперамида гидрохлорид; желатин, маннитол, аспартам, ароматизатор мятный, натрия гидрокарбонат. Представляют собой лиофилизированные таблетки круглой формы, белого цвета, с мятным вкусом.

1. Инструкция по применению

Схема приема Имодиума при диарее указана в инструкции. Производитель описывает дозировки и продолжительность терапевтического курса, а также предостерегает от приема медикамента при наличии некоторых состояний. Дополнительно в инструкции содержатся данные о взаимодействии Имодиума с лекарственными средствами других групп, особенности состава препарата и принцип действия каждого компонента на организм. Пункты с информацией о показаниях, сроках хранения и наименовании производителя дублируются на картонной пачке.

Фармакология

Имодиум работает как противодиарейное средство за счет избирательного ингибирования действующим веществом (лоперамидом) опоидных рецепторов. Препарат действует на стенки кишечника, замедляя перистальтику, повышая тонус прямой кишки и сфинктера, что способствует лучшему удерживанию каловых масс и снижению числа дефекаций. Благодаря этому не происходит обезвоживания и нарушений электролитного баланса, как обычного следствия диареи.

Препарат замедляет развитие кишечной инфекции, но не нейтрализует ее. При задержке дефекации, попавшая в кишечник инфекция там задерживается. После окончания курса приема Имодиума рекомендуется принимать сорбенты для очищения организма от вредных веществ.

Показания к применению

Имодиум применяют при нарушениях стула, начиная с возраста старше 5 лет, а именно:

  • В качестве средства симптоматического лечения хронической и острой диареи различной этиологии (кроме спровоцированной приемом антибиотиков);
  • Для лечения больных илеостомой с целью снижения частоты и приведения в норму стула.

Способ применения

Таблетки и капсулы Имодиума принимаются внутрь. В зависимости от вида диареи, схема приема препарата следующая:

  • При острой диарее первоначальная доза для взрослого человека – 4 мг, а для ребенка, начиная с 6-летнего возраста – 2 мг. Далее при наличии жидкого стула независимо от возраста принимают 2 мг после очередного акта дефекации;
  • При хроническом расстройстве желудка начальная доза аналогична приему при острой диарее. Далее дозу подбирают так, чтобы суточная частота стула приближалась к 1-2 разам в сутки. Это достигается приемом поддерживающих суточных доз 2-12 мг.

Максимально допустимая суточная доза при любом виде диареи составляет:

  • Для взрослых – 16 мг;
  • Для детей 3 мг в расчете на 10 кг массы ребенка, но не больше 16 мг.

Действие лекарства начинается в течение часа после употребления, а максимальный эффект проявляется через 2-3 часа. Через 4 часа препарат нейтрализуется в почках и печени, и выводится с мочой.

Форма выпуска, состав

Имодиум выпускают в следующих формах:

1. Капсулы размера №4, упакованные в блистер по 6 или 20 шт. Каждая капсула содержит:

  • Главный компонент – лоперамида гидрохлорид (2 мг);
  • Вспомогательные – моногидрат лактозы, бикарбонат натрия, тальк, желатин, двуокись титана, эритрозин натрия, аспартам, красители (оксид железа).
Читать еще:  Пульсовое давление — норма причины повышения и понижения

2. Таблетки, предназначенные для рассасывания – белые, круглой формы, лиофилизированные, упакованные в блистер по 6 или 10 шт. Каждая таблетка содержит:

  • Главный компонент – лоперамид в виде гидрохлорида (2 мг);
  • Дополнительные – желатин, аспартам, бикарбонат натрия, мятный ароматизатор.

Взаимодействие с другими препаратами

Имодиум взаимодействует с другими препаратами следующим образом:

  • Одновременный прием Имодиума и ингибитора Р-гликопротеинов в 2-3 раза повышает плазменную концентрацию лоперамида, но это никак не сказывается на клинической картине;
  • При одновременном приеме колестирамин снижает эффективность лоперамида;
  • Одновременное применение с Ритонавиром и Ко-тримазолом увеличивает биодоступность лоперамида по причине ингибирования его метаболизма во время «первого прохождения» сквозь печень;
  • Наксолон выступает антидотом лоперамида, и применяется при его передозировке.

Фармакологическое действие

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и Pg). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие развивается быстро и продолжается 4-6 ч.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

активное вещество — лоперамида гидрохлорид 2.0 мг,

вспомогательные вещества:лактозы моногидрат 127.0 мг, крахмал кукурузный 40.0 мг, тальк 9ю0 мг, магния стеарат 2.0 мг.

состав желатиновой капсулы:

Крышка: железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132),титана диоксид (Е 171), желатин ,

Корпус: железа оксид черный (Е 172), индигокармин (Е 132), эритрозин (Е127), титана диоксид (Е 171), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы (размер 4), состоящие из корпуса темно-серого цвета и крышечки зеленого цвета. Надписи белого цвета: на крышечке – «Imodium», на теле капсулы — «JANSSEN».

Содержимое капсул – порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ А07DA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция лоперамида – 40%. Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при «первом» прохождении через печень. Связь с белками плазмы крови — около 95%, преимущественно с альбуминами. Период полувыведения составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) с калом, незначительная часть выводится с мочой (в виде конъюгированных метаболитов).

Фармакодинамика

Имодиум®, связываясь с опиатными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.

Показания к применению

— острая и хроническая диарея

— регуляция стула у больных с илеостомой

Способ применения и дозы

Взрослые, в том числе пожилые:

Острая диарея: начальная доза — 2 капсулы (4 мг), в дальнейшем принимают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Читать еще:  Глюкозамин и хондроитин для МОЩНЫХ суставов Реальный опыт примерения

Хроническая диарея: начальная доза — 2 капсулы (4 мг) в сутки; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул в сутки.

Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее — 8 капсул

При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Побочные действия

— аллергические реакции (кожная сыпь)

— запор и/или вздутие живота

— боль или дискомфорт в животе

— снижение содержания электролитов

— чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания.

Противопоказания

повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата;

острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella and Campylobacter)

кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит или псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков)

первый триместр беременности и период лактации;

детский возраст до 18 лет

при печеночной недостаточности

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.

Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с ним необходимо, по возможности, применять этиотропные средства. У больных диареей, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов. При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума® следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.

Не применять при диарее, сопровождающейся примесью крови в стуле и высокой температурой.

У больных СПИДом следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИДом с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.

В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости.

Беременность и период лактации

Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности Имодиум® можно назначать только, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания; кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.

Форма выпуска и упаковка

По 6 или 20 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Читать еще:  Лапаротомия виды и сферы применения проведение послеоперационный период

Срок хранения

Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Янссен-Силаг С.А.», Франция.

ул. Камиль Демулен, TSA 91003, 92787 Исси Ле Мулинл Седекс 9, Франция.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия,

121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2, тел. (495) 726-55-55

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия,

121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2, тел. (495) 726-55-55

Побочные эффекты

Препарат в целом хорошо переносится пациентами, однако в некоторых случаях возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • Со стороны органов пищеварительного канала – запор, повышенное газообразование, боли в животе, спазмы кишечника, тошнота, рвота, чрезмерная сухость во рту, в редких случаях возможно развитие кишечной непроходимости;
  • Со стороны центральной нервной системы – быстрая утомляемость, слабость, апатия, сонливость, головокружение;
  • Аллергические реакции – сыпь, зуд кожи, гиперемия, отечность слизистых оболочек.

В некоторых случаях у пациентов возможно развитие покалывания языка и задержка мочи.

Взаимодействия с другими препаратами

Есть данные о взаимодействии с ЛС, обладающими схожими фармакологическими характеристиками. Детям нельзя назначать вместе с Имодиумом лекарства, которые обладают подавляющим эффектом относительно функции ЦНС.

Доклинические тесты демонстрируют, что лоперамид – это субстрат Р-гликопротеида. При сочетанном применении лоперамида (16 мг) с ингибиторами вещества Р-гликопротеид (такими, как ритонавир либо хинидин) плазменный показатель лоперамида увеличивался вдвое/втрое. Клиническое значение данного взаимодействия в случае использования рекомендуемых дозировок лоперамида остаётся неизвестным.

Сочетание лоперамида (одноразовый приём 4 мг) с итраконазолом, а кроме того ингибитором элемента CYP3A4, а также Р-гликопротеидом в 3-4 раза повышает плазменный показатель лоперамида. В процессе того же тестирования ингибитор элемента CYP2C8 (гемфиброзил) увеличивал уровень действующего вещества ЛС примерно вдвое.

Сочетанное использование с итраконазолом, а также гемфиброзилом вчетверо повышало пиковый плазменный показатель лоперамида, а также в 13 раз – показатель AUC. Данное увеличение не связано с действием относительно ЦНС, определяемым посредством психомоторных тестирований.

Одноразовая дозировка (16 мг) лоперамида в сочетании с кетоконазолом, ингибитором элемента CYP3A4, а также Р-гликопротеидом позволяет в 5 раз увеличить уровень лоперамида внутри кровяной плазмы. Данный показатель не связан с усилением фармакодинамических свойств, определение производилось с использованием пупиллометрии.

Приём лекарства в комбинации с пероральным употреблением десмопрессина приводит к увеличению показателей последнего внутри плазмы (в 3 раза). Скорее всего, это связано с замедлением моторики ЖКТ.

Существует мнение, что ЛС, обладающие аналогичным лекарственным воздействием, способны повышать свойства лоперамида, а вот лекарства, ускоряющие прохождение пищевых продуктов внутри ЖКТ, наоборот, могут ослаблять его эффективность.

[30], [31], [32]

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector