Choltry.com

Справочник Родителя
2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Мезим®форте 10000

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Мезим форте 10000

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество — панкреатин 125 мг с минимальной активностью липазы 10 000 ЕД ЕФ, амилазы 7 500 ЕД ЕФ, протеазы 375 ЕД ЕФ

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон типа А, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

состав пленочной оболочки: сополимер кислоты метакриловой и этакрилата (1 : 1), симетикона эмульсия 30 % (сухая масса), гипромеллоза, триэтилцитрат, тальк, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, натрия гидроксид, титана диоксид (Е 171), азорубиновый лак (Е 122).

Описание

Таблетки, покрытые кишечно-растворимой пленочной оболочкой. Розового цвета, со скошенными краями и почти плоскопараллельными поверхностями, высотой около 4.0 ± .2 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты. Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код АТХ А09АА02

Фармакологические свойства

Порошок из поджелудочных желез не усваивается в желудочно-кишечном тракте, а выводится с калом, большая часть его разрушается или денатурируется желудочным соком или бактериально.

Кишечнорастворимое покрытие таблеток защищает чувствительные к кислоте ферменты от инактивации желудочным соком во время прохождения через желудок. Лишь после достижения нейтральной или слабощелочной среды в тонкой кишке ферменты высвобождаются после растворения оболочки. Так как порошок из поджелудочных желез не всасывается, то данные по его фармакокинетике и биодоступности отсутствуют.

Эффективность порошка из поджелудочных желез определяется степенью и скоростью высвобождения ферментов из галеновой формы и соответствует, таким образом, данной галеновой форме.

Мезим форте 10 000 содержит панкреатин. Панкреатин — это порошок из поджелудочных желез млекопитающих, обычно свиней, в котором наряду с выделяемыми панкреатическими ферментами липазой, альфа-амилазой, трипсином и химотрипсином содержатся также другие ферменты. Панкреатин также содержит другие сопутствующие вещества, не обладающие ферментативной активностью.

Пищеварительная эффективность определяется активностью ферментов, также, как и галеновая форма. Решающим фактором является ферментативная активность липазы, а также содержание трипсина, в то время как амилолитическая активность имеет значение только при лечении муковисцидоза, поскольку даже при хроническом панкреатите расщепление полисахаридов не нарушается.

Панкреатическая липаза отщепляет жирные кислоты от молекулы триацилглицерида в положениях 1 и 3. Образующиеся свободные жирные кислоты и 2-моноглицериды быстро поглощаются преимущественно в верхнем отделе тонкой кишки при участии желчных кислот. Липаза поджелудочной железы животных – так же как и липаза человека — неустойчива к воздействию кислот, т.е. ее липолитическая функция необратимо инактивируется при значении рН ниже 4. Поэтому Мезим форте 10 000 выпускается в кишечнорастворимой лекарственной форме.

Трипсин активируется из трипсиногена автокаталически или энтерокиназой тонкого кишечника, и вызывает активацию активацию других протеолитических ферментов. Как и эндопептидаза, он расщепляет пептидные связи, в которые вовлечены лизин и аргинин и, таким образом, обеспечивает протеолиз аминокислот и небольших пептидов наряду с другими ферментами за счет расщепления пептидных связей. Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, очень быстро расщепляет содержащие глюкозу полисахариды, поэтому ее активности обычно достаточно, даже при связанном с болезнью существенным ухудшением секреторной активности поджелудочной железы.

Показания к применению

Пищеварительные расстройства, которые сопровождаются нарушением пищеварения и возникают вследствие недостатка или отсутствия образования, высвобождения или активности ферментов поджелудочной железы в двенадцатиперстной кишке. Это может быть следствием:

хронического панкреатита любого происхождения (алкогольный, травматический, аутоиммунный, наследственный, лекарственный, тропический кальцифицирующий, идиопатический),

сужения протока поджелудочной железы, например, при наличии опухоли или желчных камней,

полной или частичной резекции поджелудочной железы и панкреатодуоденэктомии,

ускоренного прохождения пищевых масс по кишечнику вследствие резекции желудка или тонкого кишечника, при повышенной возбудимости или кишечных инфекциях,

употребления трудно перевариваемых овощей, жирных и непривычных продуктов, с вытекающим отсюда нарушением всасывания питательных веществ и диспепсией

нарушений в гепатобилиарной системе,

воспалительных заболеваний кишечника (в частности болезнь Крона),

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза на один прием пищи:

2-4 таблетки (соответствует 20 000 – 40 000 ЕД Ph. Eur. липазы).

Доза Мезим форте 10 000 определяется в соответствии с тяжестью имеющейся недостаточности функции поджелудочной железы. Обычно рекомендуемой дозой является доза липазы 20 000 – 40 000 ЕД Ph. Eur. на прием пищи, но может быть и повышена. Целью лечения препаратом Мезим форте 10 000 является достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализация частоты дефекаций или консистенции кала. Увеличение дозы должно проводиться только под контролем врача и с целью уменьшения выраженности симптомов (например, стеаторея, боль в желудке).

Читать еще:  Как ставить горчичники при кашле Инструкция Детям и взрослым

Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, составляющую 15000 — 20000 ЕД липазы на килограмм массы тела.

Не следует превышать дозу ферментов, необходимую для достаточного всасывания жиров, с учетом количества и состава пищи, особенно у пациентов с муковисцидозом.

Мезим форте 10 000 следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости, предпочтительно в середине приема пищи.

При приеме следите за тем, чтобы проглатывать Мезим форте 10 000 целиком, так как его эффективность может уменьшаться при разжевывании, а содержащиеся в препарате ферменты при высвобождении в ротовой полости могут повредить слизистую оболочку последней.

Длительность применения Мезим форте 10 000 не ограничена. Она зависит от течения заболевания и определяется врачом.

Побочные действия

— аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), реакции гиперчувствительности в желудочно-кишечном тракте.

— диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота

— описаны случаи образования стриктур в илеоцекальном отделе кишечника и в восходящей ободочной кишке у пациентов с муковисцидозом, получавших порошок из поджелудочной железы в высоких дозах.

Частота не известна

— азорубин (Е 122) способен вызывать аллергические реакции.

Побочные действия, частота возникновения которых неизвестна

— у пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз порошка из поджелудочных желез, возможно повышенное выведение мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проводить анализ на содержание мочевой кислоты в моче, чтобы избежать образования камней мочевой кислоты.

При появлении необычного дискомфорта в животе или изменений симптоматики необходимо пройти обследование в качестве меры предосторожности для исключения поражения кишечника. В особенности это касается пациентов, принимающих более 10000 единиц липазы на кг веса в сутки.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

— острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения. Тем не менее, эпизодический прием препарата допускается в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если расстройства пищеварения сохраняются.

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

При приеме готовых лекарственных средств, содержащих порошок из поджелудочных желез, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, поэтому может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты.

Действие акарбозы и миглитола, противодиабетических препаратов для приема внутрь, может ослабевать при одновременном приеме Мезим форте 10 000.

Особые указания

Непроходимость кишечника является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом. Поэтому при наличии симптомов, напоминающих кишечную непроходимость, следует также учитывать вероятность образования стриктур кишечника.

Мезим форте 10 000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (с образованием язв). Поэтому при приеме следите за тем, чтобы проглатывать Мезим форте 10 000 целиком.

Беременность и период лактации

Достаточных данных об использовании Мезим форте 10 000 у беременных женщин нет. В отношении воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие данных, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим при беременности и лактации принимать Мезим форте 10 000 не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда он абсолютно необходим.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Мезим форте 10 000 не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Передозировка

Имеются сообщения о том, что при приеме очень высоких доз, особенно у пациентов с муковисцидозом, возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Читать еще:  Показания к массажу шейки матки подготовка и техника выполнения

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из мягкой фольги алюминиевой, покрытой пленкой поливинилхлоридной и полиамидом, и твердой фольги алюминиевой.

По 1, 2, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель/ Владелец регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ(МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Менарини — Фон Хейден ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

номер факса: +7 727 2446180

адрес электронной почты: Kazakhstan@berlinchemie.com

От чего помогает и как принимать Мезим?

Применение препарата должно осуществляться под контролем врача.

Существует ряд заболеваний и состояний, при которых ферментные препараты, в том числе и Мезим, незаменимы:

  • Заболевания, характеризующиеся недостаточным выделением ферментов поджелудочной железой. Это хронический панкреатит, панкреатэктомия (удаление поджелудочной железы), муковисцидоз (наследственное заболевание). В случае с хроническим панкреатитом, прием ферментов нужно осуществлять постоянно.
  • Диспепсия (метеоризм, жидкий пенистый стул, тошнота, тяжесть в животе).
  • Плохое усвоение пищи после резекции (удаления) желудка или части кишечника.
  • Погрешности в питании (даже у лиц с нормальной деятельностью желудочно-кишечного тракта): при употреблении большого количества жирной, жареной или копченой пищи, при длительных промежутках между употреблениями пищи, при плохом пережевывании пищи, при гиподинамии (малоподвижном образе жизни).


Дозировка рассчитывается по липазе. Детям разрешается 500-1000 ЕД на кг массы тела в сутки. Пить препарат нужно во время приема пищи, так как он начинает действовать через 45 минут после приема. Разжевывать таблетку нельзя, она специально покрыта оболочкой, чтобы не раствориться в желудке и достичь места назначения – тонкого кишечника. Если пациент кроме ферментов принимает и другие препараты, то между их приемами нужно выдержать как минимум 10 – 15 минут.

Гиперчувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых — 150 тыс.ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 тыс.ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза — 15-20 тыс.ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет — в суточной дозе 50 тыс.ЕД; старше 1.5 лет — 100 тыс.ЕД/сут. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

3. Особые указания

Влияние на способность вождения автотранспортом и управление механизмами

Способности оказывать негативное воздействие на нервную систему и психомоторные реакции у Мезима Форте не выявлено.

Беременность и лактация

В состав Мезима Форте не входит сильнодействующих компонентов. Препарат разрешен к приему во время беременности с целью устранения проблем с пищеварением. При необходимости использования медикамента в период лактации рекомендуется посоветоваться со специалистом.

Применение в детском возрасте

Разрешено назначать Мезим Форте в педиатрической практике, но самостоятельное применение препарата для детей запрещено. Пациентам до двенадцати лет дозировки рассчитываются не на основании данных в инструкции, а индивидуально.

При нарушениях функции почек

Особых отметок об использовании Мезима Форте при патологических состояниях почек в инструкции не отмечено.

При нарушениях функции печени

Инструкция к препарату не содержит особых отметок о применении Мезима Форте при заболеваниях печени.

Условия отпуска из аптек

Побочные действия

Уровень переносимость средства Мезим пациентами является достаточно высоким. Однако в некоторых случая возможны следующие негативные реакции:

  • аллергические проявления различного характера;
  • диарея или запор;
  • изменчивость консистенции и структуры каловых масс;
  • болевые ощущения в эпигастральной области;
  • приступы рвоты, головокружение и тошнота.
Читать еще:  Принимаем правильно сосудорасширяющие препараты при гипертонии

При длительном беспрерывном применении лекарства Мезим возможны следующие побочные действия:

  • повышение количества мочевой кислоты в составе мочи (гиперурикозурия);
  • увеличение концентрации в крови мочевой кислоты (гиперукемия).

При параллельном течении муковисцидоза у пациентов, превышающих терапевтическую дозировку Мезима, может развиться сужение кишечника в илеоцекальной области.

Во избежание появления подобных проявлений обязательно придерживайтесь дозировок, обозначенных лечащим врачом. Не подвергайте их самостоятельной корректировке.

Показания к применению таблеток с ферментами

Мезим — лекарственное средство, предназначенное как для лечения различных патологий, так и для профилактики расстройств пищеварения. Гастроэнтерологи рекомендуют принимать препарат перед предстоящим торжеством, где предполагается наличие тяжелой для желудка пищи. Мезим поможет быстро расщепить жиры и углеводы, избежать расстройства пищеварения. Но основная сфера использования лекарственного средства — облегчение состояния человека при заболеваниях органов пищеварительного тракта. К ним относятся:

  • гибель полезной микрофлоры кишечника, провоцирующая диспепсические проявления;
  • хронический панкреатит и холецистит;
  • дискинезия кишечника;
  • нарушение моторики пищеварительного тракта;
  • муковисцидоз;
  • метеоризм.

Мезим при запоре или диарее также применяется, но только если эти симптомы расстройства перистальтики сопровождают серьезное заболевание. Препарат не обладает закрепляющими или слабительными свойствами. Лечить понос или запор должен только врач после установления причины их возникновения. Мезим форте назначают пациентам, которым предстоит эндоскопическое исследование или хирургическое вмешательство. Препарат поможет быстро очистить желудочно-кишечный тракт от остатков непереваренной пищи.

Применение у детей

Расстройство пищеварения часто диагностируется у маленьких детей. Природное любопытство и непоседливость помогают им познавать мир, а для родителей становятся источником тревог и волнений. Немытые фрукты прямо с дерева, только что сорванные с куста ягоды отправляются в рот руками, которые недавно гладили бродячую кошку или собаку. Неудивительно, что уже через пару дней у ребенка обнаруживается кишечная инфекция. Дети страдают от таких симптомов:

  • вздутие живота, урчание и бурление;
  • диарея или запор;
  • тошнота, приступы рвоты;
  • отсутствие аппетита, потеря веса;
  • сниженная двигательная активность.

Использование фармакологического препарата помогает нормализовать работу желудочно-кишечного тракта при одновременном приеме с лекарственными средствами, уничтожающими возбудителей кишечных инфекций. Мезим от вздутия живота у маленьких детей назначается также после употребления жирных и жареных продуктов питания.

Совет: «Родителям следует учитывать одну особенность — давая ребенку таблетку, ее нельзя делить или растворять в воде. Действующее вещество обязательно должно проникнуть в кишечник, поэтому оболочка лекарственного средства не может быть повреждена»

Лечить расстройства пищеварения Мезимом во время беременности можно только при соблюдении щадящей диеты

Применение во время вынашивания ребенка

Изжога, вздутие живота, повышенное газообразование — частые спутники беременной женщины. В это время в ее организме происходят многочисленные изменения, направленные на полноценное вынашивание малыша. Расстройства пищеварения могут возникать в результате изменения гормонального фона. Но основная причина нарушения работы желудочно-кишечного тракта — растущая матка. Она сдавливает внутренние органы, препятствуя нормальным процессам переваривания продуктов питания.

Рекомендация: «Избежать симптомов метеоризма во время вынашивания ребенка можно и без приема лекарственных средств. Женщине следует отказаться от употребления продуктов, провоцирующих брожение и гниение в желудке и кишечнике. К ним относятся все бобовые культуры, цельное молоко, сладкая выпечка».

В приложенной к Мезим форте аннотации не запрещено применение таблеток для беременных и женщин, кормящих ребенка грудью. Но производители предупреждают, что вопрос об использовании препарата должен решать врач. Он соотнесет:

  • пользу для будущей матери;
  • возможный риск для роста малыша.

Как правило, Мезим назначается беременным женщинам только при серьезных нарушениях работы:

  • печени;
  • поджелудочной железы;
  • желчного пузыря.

То есть, при заболеваниях, связанных с недостаточной выработкой ферментов или их неправильным усвоением. Дефицит питательных и биологически активных веществ негативно скажется на развитии ребенка, поэтому во всех этих случаях Мезим рекомендован к применению. А вот при переедании или употреблении продуктов с большим содержанием жиров и углеводов лекарственное средство если и назначается, то только разово. Гинекологи и гастроэнтерологи советуют женщинам во время вынашивания малыша исключить такие блюда из своего ежедневного рациона.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector